Ministerul Sănătății a finalizat un audit public intern privind activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, dar și a structurilor din minister responsabile de domeniul medicamentelor. Verificările au scos la iveală mai multe vulnerabilități în monitorizarea stocurilor și a consumului de medicamente.
Potrivit Ministerului Sănătății, Sistemul Electronic de Raportare nu este suficient de automatizat pentru a identifica în timp real riscul apariției unor deficite. În prezent, monitorizarea se bazează în mare parte pe verificări manuale, sesizări și controale punctuale, ceea ce poate întârzia intervenția autorităților.
„Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat, iar eventualele probleme să fie semnalate din timp”, a declarat ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila.
Auditul a identificat și lipsa unui flux operațional comun între Ministerul Sănătății și Agenția Medicamentului pentru utilizarea datelor disponibile în sistem. De asemenea, informațiile publice privind întreruperile în aprovizionarea cu anumite tratamente nu sunt întotdeauna complete sau actualizate.
Probleme au fost constatate și în cazul medicamentelor pentru nevoi speciale. Potrivit raportului, unele proceduri nu sunt suficient de clare, iar în anumite situații au existat întârzieri în autorizarea tratamentelor, inclusiv în cazul medicamentului Lomustină.
Auditul mai arată că necesarul de medicamente pentru unele programe naționale de sănătate nu este întotdeauna stabilit prin corelarea numărului de pacienți cu datele privind consumul și decontările. În aceste condiții, există riscul estimării unor cantități insuficiente.
Au fost semnalate și probleme privind capacitatea de control a Agenției Medicamentului. Numărul controalelor inopinate este redus raportat la numărul unităților monitorizate, iar eventualele diferențe dintre stocurile raportate și cele existente fizic pot fi descoperite cu întârziere.
În urma verificărilor, au fost formulate 16 recomandări. Printre acestea se numără automatizarea monitorizării stocurilor, introducerea unor alerte pentru stocurile critice, verificarea raportărilor eronate sau lipsă, actualizarea informațiilor privind discontinuitățile și creșterea numărului de controale.
Ministerul Sănătății susține că aplicarea acestor măsuri ar trebui să permită identificarea din timp a riscului ca anumite medicamente să dispară de pe piață.
În cazul medicamentelor pentru nevoi speciale, procedura a fost deja modificată în luna septembrie. Agenția Medicamentului poate începe acum autorizarea unei cantități suplimentare în momentul în care stocul existent scade la 30%, față de pragul anterior de 10%. Autoritățile trebuie să intervină în cel mult trei zile lucrătoare de la atingerea acestui nivel.
